Groupe FILO Présentation structure Promotion Financement de la Recherche Clinique

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Groupe FILO Présentation structure Promotion Financement de la Recherche Clinique Roselyne DELEPINE Coordinatrice Administrative/Chef de Projet FILO 6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
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Groupe FILO Présentation structure Promotion Financement de la Recherche Clinique Roselyne DELEPINE Coordinatrice Administrative/Chef de Projet FILO 6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest Tours 1 juin 2016 Groupe FILO Groupe Institutionnel en Recherche Clinique dans le cadre des hémopathies malignes, Association Loi 1901 issu de la Fusion du GOELAMS et du GFCLLC/MW Création du GOELAMS en 1992, fusion 2015 Activité de Recherche Clinique en France : 60 centres (CHU, CAC et centres privés), 20 à 30 essais cliniques multicentriques phase I à III, plusieurs milliers de patients recrutés et traités dans les protocoles. Promoteur d Etudes Cliniques multicentriques nationales dans le cadre de l Hématologie : leucémies aigües LAM, Leucémies Lymphoïdes Chroniques LLC, myélofibrose, Thrombocytémies Essentielles avec groupe FIM, lymphomes hodgkiniens LNHs (fusion avec le groupe Gela en février 2012 = Lysa) Participation à des EC nationales ou Internationales promues par l Industrie Assurance Qualité: POS, cellule de coordination, réseau d arcs régionaux pour le contrôle qualité et aide aux plus gros centres recruteurs par la prise en charge de temps d Arc pour la gestion des protocoles sur les services d hématologie (Angers, Bordeaux Pessac, Grenoble, Montpellier, Nantes, Paris Pitié, Rennes, Toulouse, Tours) 1 ORGANISATION FILO Présidente : Pr Véronique LEBLOND (Paris Pitié) Vice Président : Pr jean Yves CAHN (Grenoble) Siège social et Coordination au CHU de Tours Hématologie et Thérapie Cellulaire Conseil d Administration composé de 26 membres 2 Comités Scientifiques (CS) pour chaque pathologie hématologique - CS FILO LLC responsables Pr P. FEUGIER,Pr A. DELMER - CS FILO LAM responsables Pr N. IFRAH, Pr C.RECHER - Thèques contenant des collections d échantillons biologiques (FILOthèque LAM à Cochin, thèques LLC CRB Caen et Tours) Structure opérationnelle pour la gestion et le contrôle qualité des Etudes Cliniques en Promotion : 30 ETP Prestataires: biostatisticiens, Pharmacovigilance, transports des échantillons biologiques et médicaments expérimentaux, e crf, data management Organigramme FILO Coordination Administratif, Assurance Qualité, PV Roselyne Delépine Cellule de Coordination Valerie Rolland Valérie Rouillé Ariane Mineur Chefs de projets Présidente Pr Véronique Leblond Vice Président Pr Jean Yves CAHN Trésorier Pr Marc Maynadié Assistant PV JM Doumergues Arcs Monitoring 12 postes ARCs saisie 8 postes Secrétariat Central S. Roy M.Cottot Comptabilité/CA Martine BLANC Filothèque Lamya Haddaoui Chef de Projet Techniciens de laboratoire Prestataires/Collaborateurs Pharmacovigilance For Drug Consulting DHL, LC² e-crf Quanticsoft/Webtrial DBMS Clinical data Biostatisticiens 4 2 Réseau National Morlaix Brest 29 Quimper CHU Rennes Privé CHU Ctre C. De Sienne Ctre R. Gauducheau CHU Pessac Institut Bergonié Argenteuil Boulogne s/mer Pontoise Lens Lille (CHU) CHU CLCC Henri Becquerel Ctre F. Baclesse Amiens Suresnes St Quentin St Cloud Rouen Clamart Beauvais Metz Reims Caen Ile de Meaux Strasbourg St Brieuc France 22 St Malo Nancy Chartres Melun 67 Troyes 56 Laval 88 Rennes Le Mans Colmar Bris sous Forges Lorient Orléans Corbeil Essonnes 72 Vannes 45 Blois Montargis 89 Mulhouse Angers Tours 41 Dijon 49 Nantes 21 Besançon 37 Bourges Macon Chalon s/ Saone La Roche s/yon 79 Poitiers Moulins Montluçon 74 Vichy Limoges St Etienne Annecy Lyon Sud 87 Cl t Ferrand St Priest 16 Lyon E. Herriot Grenoble Ctre L. Bérard 19 Chambéry Bordeaux CHU Hôtel Dieu Valence Pôle Santé République Alès Avignon Nîmes Nice Montpellier Aix en Prov. Draguignan Bayonne Toulouse Marseille Béziers CHU 09 Clinique Valdegour 66 Hôpital Nord Ctre Val d Aurel Perpignan Institut Paoli-Calmettes Ile de France Paris - Bobigny Hôpital Necker Hôpital St Antoine Paris - HEGP Paris - Cochin Hôtel Dieu Inst. Curie St Louis Bichat Lariboisière Pitié Salpêtrière Le Kremlin Bicêtre Villejuif Créteil Financement de La Recherche Clinique Groupe FILO 1/2 1. Industrie Pharmaceutique : Soutien fonctionnement du groupe (3 partenaires) Soutien partiel pour les dépenses nécessaires à la qualité des études cliniques des protocoles en Promotion FILO - Fourniture et prise en charge des transports des médicaments par les détenteurs d AMM - Personnels : chefs de projet, Arcs d aide aux centres investigateurs, Arcs de monitoring et déplacements sur sites - Biologie: biologie spécifique, transport des échantillons biologiques, thèques - Pharmacovigilance, surcoûts hospitaliers - Assurance - Recueil des données e crf - Data management - Biostatisticiens - Surcoûts hospitaliers 3 Financement de La Recherche Clinique Groupe FILO 2/2 2. Financements publics : PHRC: Pas de versement au groupe FILO mais aux CHUs des Investigateurs Coordonnateurs des études cliniques, membres du groupe FILO 3. Autres sources de financements FILO Sur fonds propres : Financement des ses études cliniques Complément aux financements partiels des PHRC pour la gestion des études cliniques CHU promoteurs, possibilité de délégation de tâches par convention dont le contrôle qualité sur site. FORCE Hémato: création en 2012 du Fonds de Dotation Force Hémato permettant de financer des études ancillaires, certaines dépenses de fonctionnement, etc. Force hémato Pr Philippe COLOMBAT Président de Force Hémato 6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest Tours 1 juin LA RECHERCHE CLINIQUE EN HEMATOLOGIE EN FRANCE Structuration unique dans le monde une pathologie = un groupe coopérateur FIM : France Intergroupe des Syndromes Myeloprolifératifs SFGM-TC - Société Française de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire : ALFA - Acute Leukemia French Association GRAAL - Group For Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia GFM - Groupe Francophone des Myélodysplasies EFS - Etablissement Français du sang GEHT - Groupe d Etude de l Hémostase et de la Thrombose LYSA - Lymphoma Study Association FILMC - France Intergroupe de la Leucémie Myéloïde Chronique : FILO - French Innovative Leukemia Organisation FORCE HEMATO Une structure unique d aide a la recherche clinique Fonds de dotation ayant pour objectif de devenir une Fondation.. Le conseil scientifique de Force Hémato regroupe les 11 Groupes Multicentriques de l hématologie maligne et bénigne sous l égide de la Société Française d Hématologie SES OBJECTIFS Soutenir les groupes coopératifs en Hématologie, acteurs de la Recherche Clinique académique qui le souhaitent : Structures gestionnaires des Groupes Multicentriques et logistiques des centres (ARCs-TRCs) : financements ciblés Soutenir les initiatives : financements non ciblés - Programmes ancillaires associés aux protocoles - Programmes précliniques et essais précoces - Recherche translationnelle en Hématologie - Education thérapeutique et SHS - Bourses Prix et soutien aux jeunes chercheurs 5 Typologie des financements Financement des activités transversales de recherche clinique par les groupes qui le souhaitent (seront déduits : 5% de frais fonctionnement et 5% vers financements non ciblés) Financement ciblé d entreprises, de Fondations ou autres origines pour un projet identifié après accord du Conseil Scientifique(seront déduits : 5% de frais fonctionnement et 5% vers financements non ciblés) Financement non ciblé proposé au CS pour le choix des projets, base de la politique scientifique de FoRCE Hémato Sources des financements non ciblés Sollicitation des entreprises Sollicitation des laboratoires pharmaceutiques Coordination avec les Associations de patients Appel à la générosité publique : parrainage de personnalités Organisation de manifestations sportives et culturelles Utilisation des réseaux sociaux Ces actions nécessitent de nouvelles énergies passant par la mobilisation des chefs de services (en coordination avec les réseaux régionaux) pour : Faire connaître Force Hémato au sein de leurs services Recruter les bénévoles Organiser les réseaux régionaux du mécénat 6 Financement des réseaux de Recherche Clinique Conclusion Structuration unique de l hématologie en France: Fonctionnement du réseau d Arcs régionaux depuis 15 ans (GOELAMS/FILO) Organisation très efficace de la gestion et du contrôle qualité sur site des données des protocoles permettant des communications et publications internationales Prise en charge sur site par les groupes coopérateurs ( FILO, LYSARC, IFM ) d Arcs d aide permettant aux services d hématologie des CHUs de développer leur activité de recherche clinique. Complémentarité entre les CHUs, les groupes coopérateurs et le fonds de dotation 7
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