Intérêt des TROD dans la prise en charge des Expositions à risque de transmission virale

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Intérêt des TROD dans la prise en charge des Expositions à risque de transmission virale Elisabeth Rouveix Réunion AES corevih idf ouest et nord décembre 2013 Introduction TROD : Test Rapide d Orientation
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Intérêt des TROD dans la prise en charge des Expositions à risque de transmission virale Elisabeth Rouveix Réunion AES corevih idf ouest et nord décembre 2013 Introduction TROD : Test Rapide d Orientation Diagnostique Vient enrichir l offre de dépistage VIH Principal point négatif par rapport à l ELISA 4 ème génération : Valide si réalisé au moins 3 mois après le risque (versus 6 semaines pour l ELISA 4 ème génération) Test Rapide à Orientation Diagnostique VIH (TROD VIH) Avantages Test unitaire ou petites séries Détection Ac anti-vih-1et-2. par ELISA Matrices : sg, serum, salive Lecture visuelle et subjective Pas d équipements de laboratoire Délai résultat 30 mn Peut être confiée à des personnes ayant une expertise technique limitée Processus de contrôle interne : Inconvénients Absence d automatisation Non adaptable à de grandes séries Pas de lecture code barre Risque d inversion traçabilité résultats? Temps technicien ++ si arrivage séquentiel des tubes VALIDE 3mois après risque Tableau comparatif des TROD Tableau comparatif des TDOR VIH utilisés sur sang capillaire INSTI VIKIA DETERMINE DETERMINE 4G ORASURE Sang Technologie Temps de rendu du résultat ImmunoFiltration recherche des anticorps HIV1-HIV2 Immunochromatographie recherche des anticorps HIV1-HIV2 Immunochromatographie recherche des anticorps HIV1-HIV2 Immunochromatographie recherche des anticorps HIV1-HIV2 + Ag p24 Immunochromatographie recherche des anticorps HIV1-HIV2 Immédiat 30 minutes 15 minutes 20 minutes 20 minutes Utilisation possible sur sang capillaire OUI OUI OUI si utilisation d'un capillaire EDTA OUI, si utilisation d'un capillaire EDTA OUI Volume de prélèvement 50 µl 75 µl 50 µl 50 µl 5 µl Accessoires Kit complet : (lancettes, pipettes, tampon de migration unitaire et lingettes alcoolisés) Pipettes, Tampon de migration commun AUCUN, capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun AUCUN, capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun - Nature du contrôle Prot A (fixe IgG) contrôle de migration contrôle de migration contrôle de migration Sensibilité sur sang capillaire* Anti IgG humaine de chèvre 99,0% 98,5% 94,9% 95,8% 94,5% T de conservation 4-30 C 4-30 C 2-30 C 2-30 C - *D après étude comparative sang capillaire : Pavie et al_5 rapid test sensit_plos One /12/2013 Procédures de dépistage d VIH en France très s règlementr glementé repose sur la détection d des anticorps en réponse r à l infection VIH Arrêté du 28/05/2010 ne nécessite n plus 2 test ELISA jugés s redondant (HAS 10/2008) réalisé exclusivement sur sérum ou sur plasma en utilisant un test ELISA de 4ème génération g détection simultanée e des AC anti-vih et de l Ag l p24 réduisant la fenêtre de séroconversion d environ d 1 semaine Indications des TRODs contexte réglementaire Arrêté du 28 mai 2010 fixant les conditions de réalisation des TROD dans les situations d urgence ET par un professionnel de santé formé Arrêté du 9 novembre 2010 fixant les conditions de réalisation des TROD (élargissement des structures et personnes habilitées) 28 mai 2010 ( arrêté) Indications des TROD TROD dans certaines situations d urgence (sang total, sérum ou plasma) Accident d Exposition au Sang : patient «source» Accident d exposition sexuelle : partenaires accouchement : statut sérologique inconnu ou exposition récente. Urgence diagnostique d une pathologie aiguë évocatrice du sida. TROD 28 mai 2010 ( arrêté) Réalisation par : (= professionnels de santé) médecin exerçant en cabinet médecin ou biologiste médical (établissement ou service de santé) sage-femme infirmier ou technicien de laboratoire (sous la responsabilité d un médecin ou biologiste Information du patient concernant les limites du résultat Consentement éclairé de la personne obligatoire Validation obligatoire par un test de 4eme génération Sur un échantillon biologique distinct Mise en place une procédure d assurance qualité formalisée Dépistage Arrêté du 9 novembre 2010 Elargissement aux : structure de prévention habilitée structure associative habilitée Salarié ou bénévole, non professionnel de santé, formation validée Confirmation des TROD par test Toujours si positif Elisa = quand? Si négatif = nécessité de contrôle si risque récent, contexte médico légal, décision thérapeutique, AES/RESI, femme enceinte Contraintes et limites TROD Technique de prélèvement = vasodilatation, quantité de sang = 50 microlitres, Température, spot témoin toujours Peut passer à coté de primo infection en cours Délai de 3 mois si risque ( anticorps seul) Les autres sérologies? Quelle place pour les TROD dans la prise en charge des AES? Exposition possible au VIH Tout faire pour connaître le statut sérologique de la personne source : TROD+++ ( circulaire mai 2010) le plus rapidement possible afin d éviter un traitement ARV post exposition inutile. Contrôler par test réglementaire ELISA Possibilité de réaliser ce test, sans l accord du patient si «AES et patient source dans le coma ou dans l impossibilité de répondre» Place des TROD VIH pour la prise en charge des AES (Risque sexuel 3 mois) Personne Source. Accident d Exposition au Sang Accident d exposition sexuelle (partenaire(s)) Accidenté Sérologie J0 avant début TPE Sérologie de contrôle M3 (ou M4 si TT) dans suivi AES TROD pour le dépistage du patient source et rendu du résultat: en pratique QUELQUES POINTS IMPORTANTS Définir qui réalise le test rapide ( médecin, IDE formés à l avance) Test ne doit pas être réalisé par le soignant victime et doit être prescrit par un médecin Définir l endroit ou sont stockés les TRODS Vérifier si possible auprès du patient l absence de risque récent ( 3mois) Rendu : nécessairement au cours d un entretien En cas de résultat positif : avoir identifier le circuit de prise en charge ( convention avec service prenant en charge des patients infectés par le VIH) CONCLUSIONS 2013 TROD VIH encore peu utilisés dans les AES Formations++ Organisation Limites : délai de 3 mois et autres pathogènes transmissibles En attente TROD hépatite/ syphilis et TROD et si possible combinés +++
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